超纯水设备工艺用水分类水质类别用途水质要求 　　　 　　1.制备纯化水的水源应符合生活饮用水卫生标准（GB5749－85） 　　2.口服剂瓶子初洗 　　3.设备、容器的初洗 　　4.中药材、 的清洗、浸润和提取 　　纯化水　 　　1.制备注射用水（纯蒸汽）的水源应符合中国药典标准 　　2.非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水 　　3.注射剂、无菌药品瓶子的初洗 　　4.非无菌药品的配料 　　5.非无菌药品原料精制 　　注射用水　 　　1.无菌产品直接接触药品的包装材料最后一次精洗用水应符合中国药典标准 　　2.注射剂、无菌冲洗剂配料 　　3.无菌 精制 　　4.无菌 直接接触无菌原料的包装材料的最后洗涤用水 　　 　　表2：纯化水质标准：项目中国药典（2000年版）欧洲药典（2000年增补版）美国药典（第24版） 　　来源本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得由符合法定标准的饮用水经蒸馏、离子交换或其他适宜方法制得由符合美国环境保护协会或欧共体或日本法定要求的饮用水经适宜方法制得 　　性状无色澄明液体，无臭、无味无色澄明液体，无臭、无味无色澄明液体，无臭、无味无色澄明液体，无臭、无味－ 　　酸碱度pH　符合规定－－ 　　氨　0.3μg/ml－－ 　　氨化物、 盐与钙盐、亚 盐、二氧化碳、不挥发物 　　 　　符合规定－－ 　　 盐　0.06μg/ml　0.2μg/ml－ 　　重金属　0.5μg/ml　0.1μg/ml－ 　　铝盐－生产渗析液时需控制此项目－ 　　易氧化物符合规定－ 　　总有机碳－0.5mg/L　0.5mg/L 　　电导率 　　 　　－4.3μS/cm（20℃）符合规定 　　内毒素－0.25E.U./ml－ 　　无菌检查－－符合规定（用于制备无菌制剂时控制） 　　微生物超标纠正标准－100个/ml　100个/ml 　　 　　表3：注射用水标准 　　项目中国药典（2000年版）欧洲药典（2000年增补版）美国药典（第24版 　　来源本品为纯化水经蒸馏所得的水为符合法定标准的饮用水或纯化水经适当方法蒸馏而得由符合美国环境保护协会或欧共体或日本法定要求的饮用水经蒸馏或反渗透纯化而得 　　性状无色澄明，无臭、无味无色澄明，无臭、无味－ 　　 　　药行业制备超水的工艺大致分成以下几种： 　　1、原水→原水加压泵→多介质过尊龙人生就是搏网站→活性碳过尊龙人生就是搏网站→软水器→精密过尊龙人生就是搏网站→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外器→微孔过尊龙人生就是搏网站→用水点 　　2、原水→原水加压泵→多介质过尊龙人生就是搏网站→活性碳过尊龙人生就是搏网站→软水器→精密过尊龙人生就是搏网站→级反渗透→中间水箱→PH调节→第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）→纯化水箱→纯水泵→紫外线→微孔过尊龙人生就是搏网站→用水点 　　3、原水→原水加压泵→多介质过尊龙人生就是搏网站→活性碳过尊龙人生就是搏网站→软水器→精密过尊龙人生就是搏网站→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线→微孔过尊龙人生就是搏网站→用水点 　　 　　三种制备医药行业用超纯水的工艺比较 　　目前制备电子工业用超纯水的工艺基本上是以上三种，其余的工艺流程大都是在以上 　　三种基本工艺流程的基础上进行不同组合搭配衍生而来。现将他们的优缺点分别列于下面： 　　1、种采用离子交换树脂其优点在于初 ，占用的地方少，但缺点就是需要经常进行离子再生，耗费大量酸碱，而且对环境有一定的破坏。 　　2、第二种采用反渗透作为预处理再配上离子交换设备，其特点为初投次比采用离子交换树脂方式要高，但离子设备再生周期相对要长，耗费的酸碱比单纯采用离子树脂的方式要少很多。但对环境还是有一定的破坏性。 　　3、第三种采用反渗透作预处理再配上电去离子（EDI）装置，这是目前 超纯水经济，环保用来 超纯水的工艺，不需要用酸碱进行再生便可连续 超纯水，对环境没什么破坏性。其缺点在于初 相对以上两种方式过于昂贵。