步入室综合药品稳定性试验室介绍 产品用途： 步入室恒温恒湿室又名药品稳定性留样室。其目的是为用户在考察 、药物制剂在温度、湿度的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、运输及储存条件提供科学的依据。主要用于制药行业、中间体 、药物研发机构、化工研料、食品研发及化妆品生产研发行业。为各大制药生产企业提供可靠性的恒定长期温度、湿度留样试验，突破现有留样间无法长期保证恒定温湿度的缺陷，药品稳定性留样室严格按照2010国家药典及新版GMP的要求开发设计制造，是药厂等药物研发机构GMP认证的 设备。 生产制造执行及符合标准： 严格按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。 稳定性考察相关条件： 长期稳定性考察或留样试验：温度25℃±2℃ 湿度60%+5%RH 时间：12个月或24个月。 加速稳定性试验的储藏条件：温度 30℃±2℃ 湿度 65%±5%RH 温度 40℃±2℃ 湿度 75%±5%RH 时 间：6个月 技术参数及指标： 箱体尺寸：根据用户要求订制 温度范围：15℃～50℃ 温度波动度：±0.5℃ 温度均匀度：±2℃ 湿度范围：40～95 %R·H 湿度波动度：±5%R·H 箱体材质： 外箱材质：均采用 （t=0.8mm）A3钢板数控尊龙人生就是搏网站加工成型，外壳表面进行喷塑处理， 显光洁、美观　　 　　内箱材质：采用 不锈钢（SUS304）或不锈钢拉丝板 　 　　温湿度循环系统：采用特制空调型低噪音长轴风扇电机，耐高低温之不锈钢多翼式叶轮，以达强度对流垂直扩散循环 辅助结构： 可根据用户要求采用“单开门”或“双开门“方式门框设计。 　　箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程 　 　　采用 的门封条和保温材料令整机性能 越 　　门把手：采用内外保险门把手，操作 容易，使用 合理。　　 制冷系统： 　　制冷压缩机：采用原装法国“泰康”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而 世界制冷行业. 冷媒：进口R404 A或 R23A 　　 　　冷凝器：风冷式盘管 　　 　　蒸发器：鳍片式 　　 　　其它附件：制冷干燥过尊龙人生就是搏网站、电磁阀 供电电源： 　　电源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制 　　预装功率：总功率8KW ，要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用（建议电源开关容量：32A） 使用环境要求： 　　环境温度：5℃～+30℃（24小时内平均温度≤30℃） 　　环境湿度：≤85%RH 箱体结构 　　外胆均采用 A3钢板数控尊龙人生就是搏网站加工成型，外壳表面进行喷塑处理， 显光洁、美观；　　 　　内室材料使用镜面SUS304板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点； 　　 　　测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖； 　　 　　箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程； 　　 　　采用 的门磁封条和保温材料令整机性能 越； 　　 　　根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到 均匀性； 　　 供水条件（ 湿热型及需要用水设备）: 采用纯净水、蒸馏水、去离子水。